Tam Thu - Thu hoi, recall, day Riata

MỚI - 14/12/2011. Theo tin từ Cty St Jude, FDA đã quyết định xem lệnh rút các dây Riata, Riata ST là loại recall class I! Đặc biệt FDA quan tẩm về vấn đề externalized conductors. Các bạn hãy xem trang web Recall các dây điện cực sốc.

Thông thường đại lý bán thiết bị St Jude đã liên lạc với bạn về tin là Cty St Jude đã đình chỉ bán dây sốc Riata (và Riata ST) vì vỏ dây mau mòn ngày 15/12/2010. Trong trường hợp tương tự, Cty Tâm Thu sẽ liên lạc vói bệnh viện và sẽ xin địa chỉ liên lạc của bạn để cho bạn biết tin tức và giải thích cho bạn biết cần phải làm gì. Cty Biotronik đã không có khuyến cáo nào trong 5 năm qua, nên Cty Tâm Thu chưa phải làm việc này, nhưng đó là chính sách của công ty.

Các nguyên nhân hư dây Riata. St Jude 2010.

Vì mấy năm gần đây, các máy đều được bán qua bệnh viện, nên bạn cần xin gặp bác sĩ đã cấy máy để bàn chương trình theo dõi. Bác sĩ là người chỉ định máy nên là người có trách nhiệm trực tiếp đối với bạn, không phải công ty đại lý St Jude. Trên phương diện pháp lý công ty bán cho bệnh viện nên các khiếu nại đều phải từ bệnh viện đến, không thể từ bạn được. Ngoài ra bác sĩ, thay mặt bệnh viện, dễ điều đình với công ty hơn là bạn.

Cty St Jude ghi trong thư là sự cố thường xảy ra trong vòng 27 tháng đầu. Vậy bạn hãy đặc biệt lưu ý trong thời gian này

tái khám định kỳ, thông thường 3 đến 6 tháng một lần
mỗi lần khám, nên yêu cầu BS hẹn kỹ thuật viên công ty đến kiểm tra máy. BS có thể kiểm tra nhưng không có đủ kinh nghiệm về máy để phát hiện sự thay đổi báo hiệu sự cố sắp xảy ra. Điều này đương nhiên là cần KTV kinh nghiệm!
nếu bạn bị sốc thì nên trở lại khám BS càng sớm căng tốt.

Nếu trong kỳ khám mà phát hiện điều bất thương, bác sĩ có thể phải chụp thêm x-quang và yêu cầu bạn tái khám thường xuyên hơn. Các chi phí ngoài khám bình thường nếu không được bảo hiểm y-tế chi trả, thì bạn nên bàn với bác sì yêu cầu đại lý cung cấp dây Riata chi trả. Nếu chẳng may cần thay dây Riata, thì bác sĩ cần yêu cầu công ty chi trả các chi phí.

Sau thời gian 27 tháng, thì vẫn còn có thể có sự cố dây đòng lòi ra ngoài.

Hãy đọc cập nhật trong bài LeadRecall.

BN với dây Riata