NWSPIBanner
TamThu

powered by FreeFind
ProMRI
Trang chủ





Máy tạo nhịp tim


Điều trị suy tim bằng máy tạo nhịp


Máy tạo nhịp tạm thời


Máy phá rung tự động


Máy thăm do điện sinh lý tim


Cẩm nang cho bệnh nhân


Liên lạc: nwspi@ comcast
net
hoặc
lienlac@
tamthuvn.
com

Tủ sách tư liệu khoa học

So sánh các thiết bị điều trị nhịp tim đang lưu hành ở VN:
Máy tạo nhịp

Một khách hàng hiểu biết là một khách hàng tổt
(A knowledgeable customer is a good customer)

Trong bài này chúng tôi cố găng đưa các số liệu chính xác. Nhiều khi số liệu có thể ghi lại không đúng. Nếu các bạn gặp số liệu nào không chính xác, yêu cầu cho chúng tôi biết để sửa lại.

22/10/2011. Bài trước đây đã được dời về một trang khác: SoSanhTCKTPM2011.html.

Tìm trên mạng. Chúng tôi đã tìm trên mạng tất cả các máy tạo nhịp trong trang này  bằng cách vào google.com.vn và đánh dòng chữ: Biotronik Talos "máy tạo nhịp". Sau đó thay thế tên công ty và tên máy. Câu "máy tạo nhịp" được dùng để giới hạn google chỉ các trang tiếng Việt. Đa số các bạn không đọc tiếng Anh rành, nên nếu chỉ có trang web tiếng Anh thì đó là không coi trọng bệnh nhân Việt Nam!

Dưới đây là tất cả các máy tạo nhịp chúng tôi tìm được qua google.com.vn (10/2011)
  • Biotronik: Talos S/SR/SLR/D/DR. Philos II S, Cylos DR, Cylos 990 DR, Evia DR/DR-T, Estella SR/DR, Effecta S/D, Stratos LV-T
  • Medtronic: Sensia SES01/SESR01/SED01/SEDR01/SEDRL1, Adapta ADD01/ADDRL1, EnRhythm P1501DR, Advisa MRI Surescan, Syncra CRT-P
  • St Jude: Verity ADx XL DR
Chúng tôi đề nghị các bạn hãy đọc 2 bài "các yếu tố ảnh hường đánh giá bộ máy tạo nhịp" trước để hiểu tầm quan trọng các chức năng kỹ thuật được trình trong bài này.

Các ký hiệu được dùng trong bài này
  • S, SC: máy tạo nhịp một buồng, nhịp cố định
  • SR: máy tạo nhịp một buồng, nhịp thích ứng
  • D, DC: máy tạo nhịp hai buồng, nhịp cố định
  • DR: máy tạo nhịp hai buồng, nhịp thích ứng
Đề đơn giản hóa bài này chúng tôi chỉ trình bài về các máy 1 và 2 buồng. May 1 buồng gồm có máy loại S và SR. Máy 2 buồng gồm có D và DR. Sự khác biệt chỉ là máy SR/DR có thêm nhịp thích ứng nhờ bộ phận gia tốc trong máy.
Máy tạo nhịp 1 buồng

1 buồng

Trong hàng về năm bắt đầu lưu hành, chúng tôi có ghi 2006/2009 dưới máy Sensia để bạn lưu ý là máy Sensia đầu tiên bắt đầu lưu hành năm 2006. Đến năm 2009 các mạch điện đã được cập nhật đở hao pin hơn. Về phương diện chức năng thì không có thay đổi. Năm lưu hành lần đầu quan trọng vì quyết định các chức năng của máy.

Với pin lớn nhất 1,3 Ah, các máy Effecta S và Estella SR có thời gian hoạt động dài nhất. Chương trình điều chỉnh biên độ xung thất tự động trong các máy Biotronik cũng tốt hơn chương trình trong máy Sensia.
Các máy St. Jude chúng tôi ghi trong bảng so sánh, nhưng miễn phê bình vì các máy này đã không được công ty phân phối giới thiệu trên mạng. Một lý do rõ rệt thua kém là các máy này là thế hệ 2003, cũ hơn các máy khác. Không đem lên mạng để khỏi bị chất vấn????

Bạn nên chọn máy tương thích MRI nếu còn trẻ (<50) vì xác suất bạn sẽ cần chụp MRI trong thời gian mang máy rất cao! Không mang máy MRI, bạn có thể bị từ chối một chức năng chẩn đoán hàng đầu.
Máy tạo nhịp 2 buồng với 1 dây điện cực
SL

Máy Verity vì là thế hệ 2003 không có chức năng ghi lại điện tim để giúp chẩn đoán các trục trặc của loại máy phức tạp này.
Máy tạo nhịp 2 buồng
2 buồng
Các máy tạo nhịp 2 buồng rất phức tạp và nếu máy hoạt động không chuẩn có thể làm cuộc sống bạn trở nên rất khổ sở. Do đó chúng tôi khuyên bạn chọn máy có chức năng ghi lại 2 kênh điện tim. Khi cần ghi lại điện tim với đoạn tiền sử, các máy Biotronik có thời gian hoạt động vượt hẳn các máy Medtronic. Các máy Medtronic rất hao pin khi cần ghi lại tiền sử điện tim. Ngoài ra các máy Medtronic chỉ ghi có 1 kênh kép (hai kênh cộng lại).

Các máy 2 buồng đều có chức năng giảm tạo nhịp thất hầu giảm suy tim và rung nhĩ. Hai chương trình SAV+ (Medtronic) và AICS (St. Jude) đều đã được các công ty bỏ rơi trong các máy thế hệ mới, chứng tỏ là các chuong trình này không công hiệu giảm suy tim. MVP (Medtronic) thì chỉ hiệu quả giảm suy tim bằng tạo nhịp nhĩ (nghiên cứu MVP, DAVID II), trong khi chương trình IRS+ hiệu quả giảm suy tim hơn là tạo nhịp nhĩ (nghiên cứu INTRINSIC RV và DANPACE).
Vp Suppression là một chương trình giảm tạo nhịp thất mới của Biotronik, dành cho các bệnh nhân suy nút xoang nhưng vẫn có dẫn truyền hầu như hoàn hảo. Chương trình này tương đương MVP nhưng không có các chống chỉ định của MVP. Lý do chương trình này được cung cấp là để tiết kiệm pin, chớ về phương diện giảm suy tim cũng không hơn IRS+.

Máy Adapta được công ty Medtronic xem là máy cao cấp vì thêm MVP! Về công hiệu giảm suy tim MVP thua IRS+, mà có nhiều chống chỉ định! Nếu bạn quan tâm suy tim, nên cấy Estella vì bác sĩ bạn có thể chọn IRS+ hoặc Vp Suppression (nếu bạn tin tưởng MVP!).

Trong bảng trên, chỉ có các máy Effecta và Estella là tương thích MRI. Vậy tại sao các bạn không chọn máy với thời gian hoạt động dài nhất và tương thích MRI, thay vì chọn các máy kém hơn? Hai máy đó chỉ đắt hơn đôi chút so với máy Talos, nhưng có thể giá vẫn thấp hơn là các máy khác. Bạn nên tìm hiểu.

Cty Medtronic có máy Adapta DL1/DRL1 với pin 1,5 Ah nên có thời gian hoạt động dài. Tuy nhiên máy này được kể là máy cao cấp của Medtronic do MVP và pin 1,5Ah nên giá cao hơn. Chúng tôi nghĩ, ở cùng mức giá bạn nên xin BS cấy cho bộ máy Estella DR, về phương diện chức năng có hơn Adapta, mà vì là máy thế hệ mới nên thời gian hoạt động tốt bằng, mà còn được tương thích MRI.
Máy tạo nhịp hai buồng cao cấp
Cao Cấp

Hãy xem bài chọn lựa máy tạo nhịp cao cấp trong bài phụ lục.

Lý do chúng tôi liệt kê máy Estella DR trong bảng trên là vì nhìn lại, máy Estella, về phương diện tạo nhịp không thua 3 máy Medtronic, mà có thể xem là hơn!

Nhịp CLS trong Cylos/Evia là nhịp sinh lý duy nhất đã được cơ quan FDA USA công nhận là có thể thay đổi nhịp tim khi bệnh nhân có cảm xúc mạnh. Nhờ nhịp sinh lý này, mà các máy có thể giảm rung nhĩ, giúp bệnh nhân điều trị ngất do thay đổi tư thế. Chúng tôi vẫn tin tưởng là ở thời điểm cuối năm 2011 này, không có máy tạo nhịp nào ở Viêt Nam hơn máy Evia! Overdrive và Atrial Preference Pacing không công hiệu giảm rung nhĩ bằng CLS.

Khi BN bị rung nhĩ các máy đều đổi phương thức tạo nhịp (mode switch) để không theo dõi nhịp nhĩ nữa. Các chướng trình rate stabilization của Biotronik, và rate stabilization + conducted AF response tương tự nhau hầu giúp giảm sự thay đổi nhịp thất.

Khi bệnh nhân bị bệnh cơ tim phì đại, negative AV hysteresis trong các máy cao cấp Biotronik có thể giúp giảm các triệu chứng.

Khi bệnh nhân bị các cơn ngất do thay đổi tư thế, nhịp sinh lý CLS sẽ can thiệp sớm tránh BN cảm giác các triệu chứng trước đó (xây xẳm mặt mày, ngất). Rate drop trong các máy EnRhythm và Advisa sẽ can thiệp trễ hơn nên chỉ tránh BN bị ngất nhưng không tránh BN xây xẳm mặt mày, té. Với hysteresis nhịp, chúng tôi cũng có thể lập trình chương trình máy tường tự trong các BN được cấy máy Estella DR (hoặc bất cứ máy 2 buồng Biotronik)

Vì mục đích của điện tim trong máy Cylos và Evia là để giúp chẩn đoán cơn loạn nhịp hoặc hoạt động không chuẩn của máy, nên 20 đoạn cũng đủ. Mỗi đoạn ghi lại 7,5 s tiền sử (đoạn điện tim trước cơn loạn nhịp). Máy EnRhythm/ Advisa/Ensura cũng chỉ ghi lại có 5 s trong EnRhythm/5-10s trong Advisa/Ensura tiền sử mỗi cơn loạn nhịp. Như vậy về phương diện chẩn đoán không hơn Cylos/Evia nhiều, nhưng có nhiều đoạn hơn.

Máy EnRhythm không thể kể là máy tạo nhịp cao cấp vì chức năng cơ bản là điều chỉnh biên độ xung thất cũng không có. Máy Advisa, cũng như tất cả các máy Medtronic, ngay cả điều chỉnh biên độ xung thất cũng không có kiểm tra sau mỗi xung và với xung an toàn khi tạo nhịp không thành công. Do đó không an toàn và tiết kiệm pin bằng các máy Biotronik.
Máy Advisa thì có thể kế là máy tạo nhịp cao cấp, nhưng có nhiều chức năng phức tạp như điều trị rung nhĩ, theo dõiFreire OptiVol mức phù phổi (OptiVol). Optivol là một chức năng chẩn đoán mới và phức tạp, bác sĩ ở Việt Nam chưa hiểu rõ, có thể không giúp bệnh nhân gì mà lại còn có thể đưa bác sĩ đến điều trị quá tay vì tỷ lệ báo cáo lầm dương tính hơi cao. Ngay cã những bác sĩ Âu-Mỹ hiện còn bàn tán hữu ích của OptiVol (xem hình bên phải- trích từ Freire, ESC 2009 - lưu y mức dương tính lầm lên đến 27/40=68%!)! Máy này cần bác sĩ điều trị suy tim và kỹ thuật viên rất kinh nghiệm thì mới điều chỉnh chuẩn. 

Máy EnRhythm/Advisa có chức năng phá các cơn rung nhĩ thoáng bằng những đợt xung nhanh, tuy nhiên mức công hiệu thấp. Nhưng một khi rung nhĩ đã trở thành dai dẵng thì hầu như không còn phá được. Ngay cả dùng sốc ngoài da cũng chưa chắc phá được! Với bệnh nhân có những cơn thoáng, cần có chương trình giảm rung nhĩ hữu hiệu. Theo nghiên cứu Puglisi 2003 và 2008 Overdrive của Biotronik (tương tự Atrial Preference Pacing) không công hiệu giảm rung nhĩ, thua CLS, và thua ngay cả DDDR. Do đó máy EnRhythm/ Advisa sẽ càng ngày càng bớt công hiểu phá các cơn rung nhĩ, trong khi các cơn rung nhĩ lại tăng. Với máy Cylos/Evia số lần rung nhĩ sẽ giảm. Vậy bạn nghĩ máy nào tốt hơn? Nếu bạn chỉ có những cơn thoáng, thì chúng tôi thiết tưởng máy Cylos/Evia sẽ thích hợp hơn. Nếu bạn đã bắt đầu bị những cơn dài, và nhất là có triệu chứng, thì máy EnRhythm/Advisa có thể thích hợp hơn, nếu bạn được một nhóm kỹ thuật viên giỏi hỗ trợ bạn.
Kết quả nghiên cứu ATTEST (Lee JACC 2003) là dùng đợt xung ở nhĩ đế phá các cơn loạn nhịp nhĩ có hiệu quả 54%. Tuy nhiên thời gian loạn nhịp nhĩ không giảm, mà tăng từ 1,1 giớ/tháng (OFF) lên đến 4,2 giờ/tháng. Nói tóm lại phá loạn nhịp nhĩ thành công, nhưng lại bị nặng hơn!

Máy ICD nhiều kỹ thuật viên còn chưa điều chỉnh chuẩn, nói chi đến máy phá rung nhĩ bằng đợt xung và theo dõi suy tim! Máy cao cấp, cần kỹ thuật viên kinh nghiệm hỗ trợ, không thì như thí dụ ICD có thể tạo nên địa ngục. Hai máy EnRhythm/Advisa không phải đơn giản là máy tạo nhịp!


Về phương diện tạo nhịp, máy Evia có hầu hết các chương trình mà bác sĩ muốn có trong một máy tạo nhịp.
  • Chương trình điều chỉnh biên độ xung nhĩ và thất tốt hơn của Advisa. 
  • Chương trình giảm tạo nhịp thất thì có tới 2. Chướng trình IRS+ đã được kiểm chứng là giảm suy tim (nghiên cứu INTRINSIC RV) tốt hơn chương trình MVP, có nhiều chống chỉ định, chỉ có thể đạt mức giảm suy tim bằng tạo nhịp nhĩ (nghiên cứu MVP, DAVID II, DANPACE). Ngoài ra, Evia còn có chương trình Vp Suppression tương tự MVP nhưng không có chống chỉ định như MVP và chúng tôi khuyên chỉ dùng khi bệnh nhân có dẫn truyền nhĩ-thất rất tốt hầu tiết kiệm pin.
  • Thống kê thời gian nhĩ-thất, EasyAV. Trong trường hợp cần thỉnh thoảng tạo nhịp ở thất, máy Cylos/Evia có thêm thống kê về thời gian nhĩ-thất, giúp bác sĩ chọn thời gian nhĩ-thất tối ưu cho bệnh nhân. 
  • Và nhiều chương trình giúp bác sĩ điều trị bạn tối ưu.
Và máy Evia là máy với khối lượng nhỏ nhất trong các máy cao cấp, giúp bạn được thoải mái, mau quên đi là mình đang mang máy tạo nhịp trong người.
Máy tạo nhịp 3 buồng điều trị suy tim (CRT-P)
CRT-P
Chúng tôi ghi máy Frontier II của St Jude trong bảng trên, mặc dù không có được giới thiệu ở web site. Và lý do rất dễ hiệu máy quá cũ (2004) và pin nhỏ nhất (0,95 Ah). BN nào chọn máy này sẽ rất thiệt thòi: thời gian hoạt động rất ngắn do pin nhỏ, không có ghi lại đủ điện tim (chỉ 1 phút!) để chẩn đoán loạn nhịp hoặc khi máy không hoạt động chuẩn. Chúng tôi sẽ không bàn thêm trong bài này.

Nói chung máy Syncra có thời gian hoạt động thua máy Stratos vì pin nhỏ hơn (1,03 so với 1,3 Ah) và khi muốn đạt điều trị suy tim tốt với tạo nhịp thất trái >95% sẽ phí đi một xung thất phải mỗi lần phát hiện một sóng R ở thất phải, trong khi máy Stratos sẽ không phát xung thất phải với sóng R được phát hiện ở thất phải.
Các bạn bị nhiều cơn rung nhĩ không nên cấy máy Syncra. Lý do pin nhỏ và khi rung nhĩ thì để điều trị suy tim, máy sẽ phát 2 xung ở thất phải và trái. Trong khi máy Stratos trong trường họp đó chỉ phát 1 xung ở thất trái, tiết kiệm 50% các xung và nhờ vậy sẽ có thời gian hoạt động dài hơn, chưa kể là pin lớn hơn!

Máy Syncra có thể tự động điều chỉnh biên độ xung thất trái. Nhưng với mức an toàn +1,5V cũng không khác cách lập trình biên độ xung thất trái trong Stratos (không dùng mức an toán 2X vì đây là tạo nhịp bên ngoài tim, trong tĩnh mạch vành, và dây Corox có 2 nhẫn steroid giảm viêm thường đưa đến tăng ngưỡng). Nếu thật sự ngưỡng tăng nhiều, thì bệnh nhân cũng nên cảm giác sự thay đổi và đến bác sĩ để kiểm tra. Với Syncra, bệnh nhân không cảm giác có thể có điều bất lợi (chúng tôi đã gặp trường hợp bệnh nhân cảm thấy không khỏe, đi trở lại khám bác sĩ, và khi kỹ thuật viên kiểm tra máy, phát hiện dây thất trái đã sút ra và đang nằm ở nhĩ). Phải chi mức an toàn chỉ cần có 0,5V thì sẽ tốt.

Về phương diện chẩn đoán thì máy Stratos có thể ghi lại 3 kênh điện tim giúp bác sĩ dễ tìm hiểu nguyên nhân loạn nhịp, hơn là khi chỉ ghi có 2 kênh như trong Syncra.

Lưu ý là máy Syncra chỉ dầy 6 mm. Điều này chứng tỏ Cty Medtronic cũng quan tâm bề dầy máy, nhưng có lẽ vì pin trong các máy tạo nhịp (như Sensia) quá to, nên không đạt được 6 mm!



Các bài so sánh khác




Bạn có thể liên lạc với chúng tôi qua e-mail ở địa chỉ nwspi@comcast.net hoặc lienlac@tamthuvn.com  . Chúng tôi sẽ trả lời  bạn trong một thời gian ngắn. Cám ơn bạn đã ghé thăm trang web của Nortwest Signal Processing.


Số lượt truy cập: visitor

Cập nhật: 3/01/2012                          Copyright NWSPI 2012